日前,国家药品监督管理局发布了关于实施《中华人民共和国药典》(以下简称“中国药典”)2015年版第一增补本的公告,并注明自2019年1月1日起施行。
1、一部新增、修订
中国药典一部中新增:1.裸花紫珠;2.万灵五香膏;3.小儿扶脾颗粒;4.丹鹿通督片;5.正气片;6.再造生血胶囊;7.血滞通胶囊;8.安脑片;9.妇宁栓;10.芪参益气滴丸;11.芪珍胶囊;12.坤泰胶囊;13.固肠止泻胶囊;14.和血明目片;15.金嗓开音颗粒;16.金蝉止痒胶囊;17.脉络舒通丸;18.脉络舒通颗粒;19.活血止痛软胶囊;20.冠脉宁胶囊;21.桂附地黄口服液;22.益脑片;23.通窍耳聋丸;24.黄芪生脉颗粒;25.银杏叶软胶囊;26.痔疮胶囊;27.清降片;28.跌打七厘片;29.喉疾灵片;30.痛风定片;31.强力天麻杜仲丸;32.强力枇杷胶囊;33.疏风解毒胶囊。
共33个品种。
中国药典一部中修订:人参、大蒜、大腹皮、山药、川乌在内的112个品种。
2、二部新增、修订
中国药典二部中新增:注射用门冬氨酸鸟氨酸、扎来普隆、去氨加压素片、注射用去氨加压素、丙泊酚乳状注射液在内的60个品种。
中国药典二部中修订:二氧化碳、七氟烷、口服补液盐散(I)、水杨酸、乌司他丁溶液在内的136个品种。
3、三部新增、修订
中国药典三部中
新增生物制品通则:生物制品通用名称命名原则;
新增品种:黄热减毒活疫苗;
修订品种:A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在内的43个品种。
新增通则:3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法;3701氢氧化铝佐剂;3307黄热减毒活疫苗猴体试验。
修订通则:0806氰化物检查法;3118己二酰肼含量测定法。
4、四部修订
中国药典四部中
修订通则:0633 黏度测定法;0983 锥入度测定法;8001 试药。
修订品种:乙交酯丙交酯共聚物(5050)(供注射用)、乙交酯丙交酯共聚物(7525)(供注射用)、二甲基亚砜、二氧化钛、二氧化硅在内的42个品种。
5、五部修订
中国药典五部修订品种:氨苄西林。
具体名录请戳原链接:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/229673.html。
【本文整理自国家药品监督管理局官网】