仿制药一致性评价要求仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可以替代原研药。2016年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式对外公布，要求药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。5月26日，国家食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。

我国的仿制药一致性评价工作艰难曲折，目前，普遍存在参比制剂获取困难、生物等效性试验成功率较低、临床试验基地资源短缺等问题。

为配合我国对于仿制药质量和疗效一致性评价的工作部署，为企业开展一致性评价提供沟通交流的信息平台，为仿制药的生物等效性试验或体外溶出试验提供参考依据，《中国现代应用药学》决定于即日起对“仿制药质量和疗效一致性评价”的稿件开辟绿色通道快速处理，审稿通过后优先刊登。

一、征文内容

1.关于“仿制药质量和疗效一致性评价”的政策解读、专家观点；

2.国内外关于“仿制药质量和疗效一致性评价”政策、方法、技术等的比较；

3.关于“仿制药质量和疗效一致性评价”的实施策略、经验方法；

4.关于“生物等效性试验”的技术方法应用；

5.关于具体药物的一致性评价新的有效的方法和技术；

6.其他有关于“仿制药质量和疗效一致性评价”的稿件。

二、征文要求

1、应征论文未在国内外公开发行的期刊或媒体上发表过，论文的设计和撰写符合《中国现代应用药学》杂志的征稿简则；

2、在《中国现代应用药学》投稿网站上进行投稿，并备注为“一致性评价”征文；

3、论文字数在5000字左右为宜，应附中英文摘要。

中国现代应用药学杂志社

2016年8月8日