表示，P<0.05为差异具有显著性。杜战国
(驻马店市妇幼保健院，河南 驻马店 463000)
摘要：目的观察舒胃愈胆胶囊联合奥美拉唑治疗慢性浅表性胃炎肝胃不和证的临床疗效。方法102例慢性浅表性胃炎肝胃不和证患者随机分为治疗组和对照组，每组51例。治疗组给予舒胃愈胆胶囊合奥美拉唑治疗，对照组给予奥美拉唑，对照组中幽门螺杆菌感染者加服阿莫西林胶囊及克拉霉素胶囊，治疗组中幽门螺杆菌感染者不予加服其他药物。治疗组和对照组均服用2周为1个疗程。结果治疗组有效率为94.12%；对照组有效率为78.43%，2组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者治疗前后症状积分比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组血清前列腺素E2、人生长抑素、表皮生长因子与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论舒胃愈胆胶囊联合奥美拉唑治疗慢性浅表性胃炎肝胃不和证疗效显著，值得临床推广应用。
关键词：舒胃愈胆胶囊；奥美拉唑；慢性浅表性胃炎；肝胃不和证
肝胃不和证属于慢性浅表性胃炎中的一种，主要由饮食不节、情志失调、药物所伤、或者幽门螺杆菌感染等引起[1]，临床表现为腹部不适，胸胁胀满，无规律性腹痛，反酸，嗳气，恶心呕吐等症状。近年来，驻马店市妇幼保健院中医科应用中药制剂舒胃愈胆胶囊合奥美拉唑治疗慢性浅表性胃炎取得了显著疗效，现报道如下。
选取笔者所在医院中医门诊2016年6月—2017年6月慢性浅表性胃炎肝胃不和证患者102例，随机分为治疗组和对照组各51例。治疗组男28例，女23例；年龄21~72(45.32±14.28)岁；病程2~22(11.30±4.36)年。对照组男27例，女24例；年龄22~70(46.03±13.96)岁；病程1~19(9.45±4.16)年。2组资料没有显著差异，具有可比性。
参照中华人民共和国卫生部主编的《中药新药临床研究指导原则》标准制定：①临床表现为腹部不适，胸胁胀满，无规律性腹痛，反酸，嗳气，恶心呕吐等症状；②胃镜检查可见胃黏膜充血、水肿、渗出物增多，黏膜光滑，红白相间，以红为主，表面附有灰白色分泌物，有少量局限性出血点；③血清HP抗体测定阳性；④X线检查显示胃黏膜皱襞的变化；⑤血清学检查表现为高胃泌素血症；⑥经医院伦理委员会审批和患者知情同意。
舒胃愈胆胶囊(笔者所在医院制剂室；规格为每粒0.5 g，每瓶60粒，批号：20160509)是笔者所在医院自主研发的中药制剂，处方组成为炒白术、枳实、川芎、黄芪、莪术、柴胡等；功能主治：疏肝健脾解郁，和胃消痞止痛，用于慢性浅表性胃炎属于肝胃不和证患者。奥美拉唑(浙江康恩贝生物制药有限公司，规格为每粒20 mg，每盒14粒，批号：201616021002)；阿莫西林胶囊(澳美制药，规格为每粒0.25 g，每盒24粒，批号：1508281)；克拉霉素胶囊(江苏福邦药业有限公司，每粒0.25g，每盒6粒，批号：1603165)。
治疗组服用舒胃愈胆胶囊合奥美拉唑胶囊，舒胃愈胆胶囊每次5粒，每日3次。奥美拉唑胶囊，1次1粒，1日1次，14 d为1个疗程。
对照组患者口服奥美拉唑胶囊，1次1粒，1日1次，幽门螺杆菌感染者加服阿莫西林胶囊(口服，每日2次，每次0.5 g)、克拉霉素胶囊(口服，每次0.25 g，每日2次)，14 d为1个疗程。
参照《内科疾病诊断标准》[3]及《中医内科学》第9版教材制定。痊愈：胃镜检查没有异常，未查出幽门螺杆菌，脘腹痞闷不舒、胸胁胀满、心烦易怒，善太息、呕恶嗳气、或吐苦水、大便不爽症状消失。好转：胃镜检查发现胃黏膜恢复>65%，幽门螺杆菌≤1个+，脘腹痞闷不舒、胸胁胀满、心烦易怒，善太息、呕恶嗳气、或吐苦水、大便不爽等症状明显缓解。无效：胃镜检查与治疗前比较无明显变化，幽门螺杆菌无改变，脘腹痞闷不舒、胸胁胀满、心烦易怒，善太息、呕恶嗳气、或吐苦水、大便不爽症状无改善。
观察治疗组和对照组临床疗效，临床症状积分及血清前列素E2(prostaglandin E2，PGE2)、人生长抑素(somatostatin，SS)、表皮生长因子(epidermal growth factor，EGF)。根据2组患者治疗前后症状变化进行评分，症状严重者计6分，不太严重者计4分，轻者计2分，没有症状者不计分。
统计数据分析用SPSS 19.0软件分析，资料计数采用c2检验，资料计量采用t检验，采用表示，P<0.05为差异具有显著性。
治疗组和对照组的临床疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)，结果见表1。
表1 2组患者临床疗效比较(n=51)
Tab. 1 Comparison of the clinical efficacy of the two groups of patients(n=51)
注： 与对照组比较，1)P<0.05。
Note: Compared with control group,1)P<0.05.
治疗组和对照组治疗前后临床症状积分比较结果显示，与治疗前比较，治疗后2组腹部不适、胸胁胀满、无规律腹痛、恶心呕吐、反酸嗳气的临床症状积分均显著降低(P<0.05)，差异具有统计学意义；治疗后，治疗组腹部不适、无规律腹痛、恶心呕吐、反酸嗳气相对于对照组显著降低(P<0.05)，差异具有统计学意义。结果见表2。
表2 两组患者治疗前后临床症状积分比较(n=51,)
Tab. 2 Comparison of clinical symptoms integral before and after treatment in both groups(n=51,)
注： 与治疗前比较，1)P<0.05；与对照组比较，2)P<0.05。
Note: Compared with before treatment,1)P<0.05; compared with control group,2)P<0.05.
与治疗前比较，治疗后2组PGE2含量显著升高，SS、EGF含量均显著降低，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组PGE2含量比对照组高，SS、EGF含量比对照组低，差异均具有统计学意义(P<0.05)，结果见表3。
表3 2组患者治疗前后血清PGE2、SS、EGF比较(n=51,)
Tab. 3 Comparison of serum PGE2, SS and EGF before and after treatment in both groups(n=51,) ng·L-1
注： 与治疗前比较，1)P<0.05；与对照组比较，2)P<0.05。
Note: Compared with before treatment,1)P<0.05; compared with control group,2)P<0.05.
2组治疗前后肝肾功能、血常规、心电图均未出现异常变化，对照组发现腹泻2例，头痛、恶心3例，治疗组未发现不良反应。
慢性浅表性胃炎多由幽门螺杆菌感染引起，与自身免疫、环境因素、精神因素、胆汁反流、年龄及长期服用非甾体类药物也有关系[5-6]。
慢性浅表性胃炎在中医学中归属脾胃病证中的“痞满”“胃痛”“呕吐”“呃逆”“吐酸”等。脾胃病症的发生与感受外邪、饮食不节、情志失调、禀赋薄弱密切相关，其治疗强调“胃以通为用，脾以升为健”，恢复脾升胃降的正常功能。肝胃不和证属“痞满”的一种证型，该病名首见于《内经》、《素问·至真要大论》云：“太阳之复，厥气上行……心胃生寒，胸隔不利，心痛痞满。”脾胃同居中焦，脾主运化，胃主受纳，共司饮食水谷的消化、吸收与输布。脾主升清，胃主降浊，清升浊降则气机调畅。肝主疏泄，调节脾胃气机，肝气调达，则脾升胃降气机顺畅。上述病因的出现，均可影响到胃，并涉及脾、肝，使中焦气机不利，脾胃升降失职，而发胃病。
舒胃愈胆胶囊是根据笔者所在医院中医科多年经验方而研发的一种中药制剂，该药具有疏肝健脾解郁，和胃消痞止痛作用，对慢性浅表性胃炎肝胃不和证效果显著，临床疗效确切。该药由炒白术、枳实、香附、川芎、黄芪、莪术等组成。炒白术、枳实健脾益胃，行气消痞；香附、川芎疏肝散结，行气活血；黄芪、莪术具有益气活血、化瘀生新之功[7-8]。“胃病久发，必有聚瘀”“久病入络”。慢性胃病多兼瘀血[9-10]，因此在治疗慢性胃病中合理应用活血化瘀药，化瘀即所以通，即所谓的“通则不痛”。
临床疗效表明，舒胃愈胆胶囊合奥美拉唑治疗慢性浅表性胃炎肝胃不和证效果显著，无不良反发生，值得临床应用推广。
REFERENCES
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(本文责编：蔡珊珊)
observation on the therapeutic effect of Shuwei Yudan capsule combined with omeprazole in the treatment of chronic superficial gastritis and liver-stomach disharmony
Du Zhanguo
(Zhumadian Maternal and Child Health Hospital, Zhumadian 463000, China)
Abstract: ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Shuwei Yudan capsule combined with omeprazole in the treatment of chronic superficial gastritis and liver-stomach disharmony.MethodsOne hundred and two patients with chronic superficial gastritis and liver-stomach disharmony were randomly divided into two groups: the treatment group and the control group (51 cases for each group). The treatment group were treated with Shuwei Yudan capsule combined with omeprazole, the control group were given omeprazole. In the control group, patients with helicobacter pylori were treated with amoxicillin capsule and clarithromycin capsule accessorially, and patients with helicobacter pylori in the treatment group were not treated with other drugs accessorially. The treatment group and control group were taking 2 weeks for a course of treatment.Resultsthe effective rate of the treatment group was 94.12%. the effective rate of the control group was 78.43%. There was significant difference between the two groups(P<0.05). there was statistical significance(P<0.05) of symptoms integral before and after treatment in two groups. The serum prostaglandin E2, somatostatin and epidermal growth factor in the treatment group were significantly different from those in the control group(P<0.05).ConclusIonThere is significant effect of Shuwei Yudan capsule in the treatment of chronic superficial gastritis and liver-stomach disharmony, it is worthy of clinical application.
Key words:Shuwei Yudan capsule; omeprazole; chronic superficial gastritis; liver-stomach disharmony
中图分类号：R969.4
文献标志码：B
文章编号：1007-7693(2018)03-0419-03
DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.03.025
引用本文：杜战国. 舒胃愈胆胶囊联合奥美拉唑治疗慢性浅表性胃炎肝胃不和证的疗效观察[J]. 中国现代应用药学, 2018, 35(3): 419-421.
收稿日期：2017-09-17
作者简介：杜战国，男，副主任中药师 Tel: 13706566050 E-mail: 1245625485@qq.com