张欣
(广元市中医医院，四川广元 628000)
摘要：目的 调查分析全国14家医院2014—2016年临床上抗菌药物使用情况。方法 通过分层整群随机抽样的方法对2014—2016年全国的14家三甲医院的抗菌药物使用情况进行调查和分析，包括抗菌药物的用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)指标、序号比(B/A)、使用强度(AUD)和门诊处方情况等。结果 在2014—2016年期间，全国14家三甲医院抗菌药物的销售金额、AUD、抗菌药物使用频率和销售额比呈现逐年上升的趋势。抗菌药物销售金额排名前3的依旧为头孢菌素类和青霉素抗菌药物。另外，抗菌药物注射剂使用量在逐年下降。根据序号比和DDC指标分析，3年来，抗菌药物价格的合理程度逐年增高。在全国7个地区中，3年平均抗菌药物销售金额和使用率最高的是华东地区，其次是华北和东北地区。结论 全国14家三甲医院抗菌药物的用药趋势基本符合我国当前的用药趋势，但是在用药合理性上还是存在用药过于集中，抗菌药物使用频度和选药性价比不合理等问题。医院相关部门应建立完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高用药针对性，合理地干预，确保抗菌药物使用安全和合理。
关键词：抗菌药物；三甲医院；使用强度
抗菌药物是指微生物通过次级代谢产生或由人工合成的一类有机化合物，具有杀死或抑制微生物生长的功能，依据它们结构特征和作用机制可分为β-内酰胺类、氨基糖苷类、磺胺类、大环内酯类、四环素类、氯霉素类、多肽类和其他[1-3]。自1928年青霉素诞生并应于临床至今，抗菌药物一直被作为临床感染性疾病治疗的重要手段，拯救了无数的生命，被誉为20世纪人类最伟大的发现之一[4]。但是，抗菌药物的合理使用问题却日益突出，研究发现耐药菌株引起的感染是感染性疾病高病死率的主要原因[5-6]。本研究通过分层整群随机抽样的方法对全国14家三甲医院2014—2016年期间的抗菌药物利用情况进行调查分析。
1.1 一般资料
数据来自2014—2016年期间全国14家三甲医院信息管理系统，包括了药物的名称、规格、用量、金额以及门诊患者抗菌药物处方比例等。
1.2 方法
1.2.1 抽样方法 使用分层整群随机抽样的方法进行调查，具体做法：按照中国经济社会发展特征分7层，每层内随机抽取2个省份(市/自治区)的省会城市作为代表纳入研究对象，分别是东北(吉林长春和黑龙江哈尔滨)、华北(北京和内蒙古呼和浩特)、华东(上海和江苏南京)、华中(河南郑州和湖南长沙)、华南(广东广州和海南海口)、西南(四川成都和贵州贵阳)、西北(陕西西安和新疆乌鲁木齐)，共14个省会城市。每个省会城市随机抽取一家三甲医院进行调查。
1.2.2 数据分析方法 ①通过世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)的分析方法，对全国14家三甲医院的抗菌药物利用情况进行探究分析。②根据卫生部抗菌药物临床应用监测网，统计抗菌药物的用药频度(defined daily doses，DDDs)指标，用药频度数值越大说明抗菌药物的应用程度越大。③通过日均费用(defined daily cost，DDC)指标分析药物的价格情况，DDC数值的高低和患者承受的医药费用成正相关。④序号比(B/A)比较分析，序号比值越接近1，说明药物的销售金额和DDDs同步性越好，该数值说明了药物费用的合理程度。序号比越大说明价格越便宜，应用率即高。⑤抗菌药物使用强度(antibiotics use density，AUD)分析。不同规格、不同厂家的同一通用名药品均折算为同一单位后再进行统计分析，每个指标之间的关系如下：
2.1 2014—2016年全国14家三甲医院各类抗菌药物种类、销售金额、DDDs情况
《抗菌药物临床应用管理办法》规定：三级医院购进抗菌药物品种数最高为50种。在本研究的14家三甲医院中，均符合规定。2014—2016年期间，头孢菌素类的抗菌药物DDDs占比最高，且占比率在不断增高，其次为青霉素类和大环内酯类，结果见表1。
2.2 2014—2016年销售金额前10位的抗菌药物金额、DDDs、DDc、序号比分析
2014—2016年销售金额前4的均为头孢菌素类和青霉素类抗菌药物，根据DDC和B/A指标比较，头孢菌类抗菌药物价格相对较高，但该类药物价格逐年降低，B/A比值也说明其费用越来越合理性。抗菌药物的销售金额情况见表2。
2.3 2014—2016年14家三甲医院住院患者抗菌药物使用率、AUD、抗菌药物销售金额比
2014—2016年期间，本研究中14家三甲医院抗菌药物使用率、AUD和抗菌药物销售金额比均符合使用规定，AUD指标3年中符合标准的医院数目分别是10，11和12，另外，抗菌药物销售额逐年增高，结果见表3。
2.4 2014—2016年门诊处方抗菌药物使用情况分析
2014—2016年含有抗菌药物的处方逐年增高，且抗菌药物的销售金额也呈上升趋势，说明了3年中抗菌药物的使用情况逐年增多，结果见表4。
表1 2014—2016年全国14家三甲医院各类抗菌药物种类、销售金额、DDDs情况
Tab. 1 All kinds of antibiotic drugs, sales amount and DDDs situation in 14 top three hospitals in the period from 2014 to 2016
表2 2014—2016年销售金额前10位的抗菌药物金额、DDDs、DDc、B/A
Tab. 2 The amount of sale of the top 10 antibacterial drugs amount, DDDs, DDc, B/A in the period from 2014 to 2016
表3 2014—2016年14家三甲医院住院患者抗菌药物使用率、AUD、抗菌药物销售金额比较
Tab. 3 Comparison of antibiotic use rate, AUD and antibiotic drug sales amount among inpatients in 14 hospitals in the period from 2014 to 2016
表4 2014—2016年14家三甲医院门诊抗菌药物使用情况一览表
Tab. 4 List of antibiotic use in outpatient clinics of 14 hospitals in the period from 2014 to 2016
2.5 全国不同地区的抗菌药物使用情况
在全国不同的7个地区中，2014—2016年3年平均抗菌药物销售金额和使用率最高的是华东地区，其次是华北地区，且不同地区间二者具有基本一致性。结果见图1。
图1 全国不同地区的抗菌药物销售金额和抗菌药物使用率比较
Fig. 1 Comparison of the amount of antibiotic sales and antibiotic use in different parts in China
抗菌药物是一类用于杀死或者抑制细菌生长的药物，不同种类的抗菌药物具有不同的作用机制，涉及到抑制细菌细胞壁的形成；通过增加细胞膜通透性从而使其电解质失衡；抑制细菌蛋白质合成或者阻碍细菌DNA复制等过程[7-9]。研究发现，耐药菌株引起的感染是感染性疾病高病死率的主要原因，耐药性问题已成为21世纪人类面临的严峻挑战[10-11]。据相关文献显示，中国是世界上最大的抗菌药物生产与消费国家，抗菌药物人均年消费量为138 g，2006年全国医院抗菌药物年使用率高达74%，远远高于西方国家的使用率(22%~25%)[12]。国家2011年曾颁布《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(2011—2013)》，而随着抗菌药物专项治理活动的开展，抗菌药物销售额占比逐年趋向好转。
在本研究中，抗菌药物销售金额中排名前三的依旧是头孢菌素类和青霉素类。其中，广谱的二、三代头孢应用最多，应当引起重视，避免广谱抗菌药物的滥用。头孢菌素类抗菌药物的价格较高但销售金额却迟迟不降，这与该类抗菌药物的抗菌谱广、不良反应少而得到广大医师的青睐密切相关。诺酮类抗菌药物曾因耐药问题致其销售金额一度下滑，但因其具有抗菌谱广、组织渗透性好、半衰期长等优点，近几年其临床使用热度逐渐回转，在本研究中，2014—2016年诺酮类抗菌药物的销售金额逐年上升，而氨基糖苷类抗菌药物却呈现下降趋势，据相关文献和临床数据分析显示，氨基糖苷类抗菌药物下降可能与其给药后产生的肾毒性和神经肌肉毒性等有关[13]。大环内酯类抗菌药物对革兰阳性菌和支原体具有较强的抑制性，且具有抗菌活性强、口服生物利用度高、给药剂量小等较多的优势而在临床上广泛应用。
《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(2011—2013)》规定，综合医院住院患者抗菌药物使用率≤60%，AUD力争控制在每百人天<40 DDDs[14-15]。在本研究中，14家三甲医院在2014—2016年期间均符合使用规定，AUD指标3年中符合标准的医院数目分别是10(71.43%)，11(78.57%)和12(85.71%)，另外，抗菌药物销售额逐年增高，说明抗菌药物的使用量逐渐增大。在表4中也得到一致的结果，2014—2016年含有抗菌药物的处方和抗菌药物的销售金额也呈现上升趋势，同样说明了3年中抗菌药物的使用情况逐年增多，尽管3年整治活动方案的提出在一定程度上改善了抗菌药物的不合理使用现象，但依旧存在用药集中以及某些抗菌药物使用量增长的问题。全国7个不同地区中，2014—2016年平均抗菌药物销售金额和使用率从高到低前3的分别是华东、华北、东北，且不同地区间二者具有基本一致性。地区间抗菌药物的不同利用度和其经济发展情况、人口流动性等均存在密切关系，在不同地区间抗菌药物的使用种类、门诊处方等使用情况有待进一步分析和探究。
综上所述，2014—2016年抽样调查的全国14家三甲医院中，抗菌药物的应用和用药趋势基本符合我国当前的用药趋势，但是在用药合理性上还是存在用药过于集中，抗菌药物使用频度和选药性价比不合理等问题。医院相关部门在保证供应和治疗效果的同时，要根据相关规定提高抗菌药物使用合理性。同时，配合相关部门积极向患者进行宣教，并不是越贵的药物越好，对症下药，合适的才是最好的。因此，医院应提高用药针对性，合理地干预，确保抗菌药物使用安全和合理。
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(本文责编：蔡珊珊)
ZHANG Xin
(Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangyuan 628000, China)
Abstract：Objective To investigate and analyze the clinical use of antibiotics in 14 hospitals from 2014 to 2016. Methods The use of antibiotics in 14 hospitals were investigated and analyzed, including antibiotic medication (DDDs), the average daily cost (DDC) index, the number ratio (B/A), strength (AUD) and outpatient prescription etc. Results The sales amount, AUD, antibiotic usage frequency and sales ratio of antibiotics in 14 hospitals all over the country showed an increasing trend year by year during the period of 2014 to 2016. The top three of antibiotic sales were cephalosporins and penicillin antibiotics. In addition, the use of antibiotic injections was decreased year by year. According to ordinal ratio and DDC index analysis, the reasonable level of antibiotic price increased year by year in the past 3 years. In the 7 different regions of the country, the average amount of sales and utilization of antibiotics in 3 years was highest in East China, followed by North China and Northeast China. Conclusion The medication tendency of 14 hospitals is in accord with the trend of drug use of antibiotics in China, but in the rational use of drugs or medication is too concentrated, the problem of antibiotic use frequency and drug price. Hospital relates departments should establish and improve the long-term mechanism of antibiotic drug clinical application management, improve drug use targeted, reasonable intervention, and ensure the safe and rational use of antibiotic drugs.
Key words：antibiotics; tertiary hospital; antibiotics use density
中图分类号：R969.3
文献标志码：B
文章编号：1007-7693(2017)09-1334-05
DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2017.09.026
引用本文：张欣. 全国14家医院2014—2016年临床上抗菌药物使用情况分析[J]. 中国现代应用药学, 2017, 34(9): 1334-1338.
作者简介：张欣，男，主管医师 Tel: (0839)3260081 E-mail: yangxu920@126.com
收稿日期：2017-03-28